江苏出台鼓励药品医疗器械创新政策 破解“用药难用药贵”

在当天的发布会上，江苏省食品药品监管局副局长王越解读了近日印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》与《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》(下简称为“意见”)。

据其介绍，江苏是医药产业大省，全省现有医疗器械生产企业2375家、药品生产企业559家，分别位列全国第一和第二。2017年，全省规模以上医药工业(含医疗器械)产值4755亿元(人民币)，居全国第一，产业发展基础较好，发展态势向好。

然而，事关百姓健康的药品行业也面临种种挑战。时常发生的急需药品供给不及时、重症患者吃不起进口药等问题，引起社会广泛关注。这些问题，在一定程度上影响了医药产业高质量发展和老百姓用药的可及性。

王越表示，此次两份“意见”指出，将重点鼓励企业仿制临床必需、疗效确切、供应短缺及重大传染病防治和罕见病治疗药品、儿童用药和专利到期前一年尚没有提出注册申请的药品。同时将加大财政与政策支持力度，提升药品保障能力，促进仿制药合理使用。

记者在文件中看到，激发医药企业的创新能力被摆在突出地位。通过加快创新药注册受理审查、制定优先检验程序、建立“绿色通道”，江苏将加大对省内医药产业集聚区、重点医药园区重大创新项目的帮扶力度，促进临床急需、重大创新和罕见病用药尽快上市。