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体系注册专员

薪资:
面议
工作地点:
江苏省-常州市-新北区
所属部门:
人事部
招聘人数:
不限
工作性质:
全职
工作年限:
不限
学历:
不限
发布时间:
2018/11/01 16:06
浏览量 :
职位描述:

岗位职责:
1、协助管理者代表组织公司质量管理体系文件的编制。
2、负责质量管理体系标准与适用法律法规的收集,并协同办公室组织培训与贯彻落实。
3、负责公司产品注册过程的规划协调,注册资料的汇编、申报并跟踪修改至取证,以及产品注册信息的建立和日常维护。
任职要求:
1、本科以上学历,机械、医药、生物、企业管理或相近专业。
2、3年以上工作经验,有三类医疗器械注册经验者优先。
3、熟悉质量管理体系标准及医疗器械相关法律法规和相关标准。
4、熟悉医疗器械产品的注册流程及要求,熟悉申报材料的编写规则,具有独立编写注册申报材料的能力。
5、具有较强的组织、协调和沟通能力,能保守公司的技术秘密。